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 BioCon 2018 帶來全新主題：尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略驚喜回歸，第五屆中國國際生物類似藥論壇帶你共同邁向中國biosimilar開發的沖刺之旅

中國是現階段世界上生物類似藥在研產品數最多的國家，第一批生物類似藥已進入臨床III 期，有望2018 年開始獲批上市，生物類似藥的上市有利于推動藥價降低，使更多人能消費得起高價生物藥；近年來中國藥審改革更是將生物類似藥作為改革重點，指導細則有望進一步出臺，簡化生物類似藥的申請途經，為中國的生物類似藥產業發展推波助瀾。

然而隨著大量生物類似藥企業拿到臨床批件步入臨床開發及產業化生產階段，巨大的臨床與

大規模工藝開發的時間與資金成本的投入，成為行業共同挑戰！

如何有效設計臨床試驗，如何規避臨床開發潛在風險？

如何降低生產過程中的成本保證類似藥質量？                                                                    

如何為差異化布局類似藥市場策略運籌帷幄？

……

緊隨行業的最新發展與挑戰，2018年4月20-21日第五屆中國國際生物類似藥論壇商圖信息攜手上海復宏漢霖生物技術股份有限公司將邀請20+國內外政策參與制定者及行業領軍企業代表，重點關注生物類似藥的臨床開發與商業化的生產與質量控制的重點難點研討，縮短開發時間、節省開發成本，以加速中國生物類似藥產品的上市進程、盡早布局中國生物類似藥的空白市場。

您不可錯過的五大亮點

1. 追蹤國內外生物類似藥臨床審評法規的最新要求 

2. 探討單抗類似藥工藝穩定性與可靠性的先進提升策略與優化方法 

3. 學習生物類似藥商業化生產的全程質量與成本控制的領先企業實踐

4. 總結生物類似藥臨床開發的設計、統計、檢測、適應癥外推等多項經驗與教訓，加速臨床開發效率

5. 展望中國未來生物類似藥的市場準入與臨床可及性的前景與規劃

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